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GCP – Primo Livello Investigatore – Parte 1/2 – AUTUNNO 2022 (ITA)

3 Ottobre 2022 / 8:30 - 18:00

Il corso GCP Livello Investigatori è un programma di due giorni che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch).

Il primo livello GCP – Livello Investigatori – è indirizzato agli Investigatori Principali, Infermiere/i di ricerca e altri coinvolti nella ricerca clinica.

Parte 1 – 3 ottobre 2022: Introduzione all’etica della ricerca
Parte 2 – 10 ottobre 2022: La buona pratica clinica

Modalità di svolgimento:

  • Face-to-Face
  • Test dell’apprendimento finale online, entro due settimane, a partire dalla fine del corso con rilascio del certificato finale (solo se superato con 80% di risposte corrette)

Obiettivi:

  • Comprendere l’importanza della ricerca condotta su esseri umani per il progresso della scienza biomedica e per la salute pubblica
  • Comprendere l’importanza della protezione dei soggetti partecipanti attraverso un adeguato disegno e conduzione degli studi
  • Acquisire i principi fondamentali della protezione dei soggetti coinvolti nella ricerca
  • Conoscere i documenti di riferimento dell’etica nella ricerca, incluse le attuali normative svizzere
  • Comprendere il potenziale impatto di frodi, cattiva condotta scientifica e conflitti d’interesse e conoscere le misure di prevenzione/limitazione
  • Essere in grado di applicare le regole basilari dell’etica nella ricerca a specifiche situazioni concrete
  • Conoscere le responsabilità dello sperimentatore nella protezione dei soggetti partecipanti e le modalità per assicurarla

 


 

Per ulteriori informazioni:

clinicaltrialunit@eoc.ch

Laura Di Petto 091 811 7944

  • 08:30

    Introduzione e benvenuto

  • 08:45

    La ricerca clinica

  • 09:30

    Principi etici fondamentali della ricerca sull’essere umano

  • 10:15

    Legislazione

  • 11:00

    Pausa 
  • 11:15

    Struttura e contenuto della linea guida ICH-GCP

  • 12:00

    Ruoli e responsabilità del personale di ricerca

  • 12:45

    Pausa Pranzo
  • 13:45

    Collaborazione con il Comitato Etico

  • 14:45

    Particolari aspetti etico-legali degli studi clinici

  • 15:15

    Pausa 
  • 15:30

    Informazione dei soggetti e consenso informato

  • 16:15

    Fine Corso

  • 08:30

    Inizio corso

  • 08:30

    Prodotto in studio (Farmaco e dispositivo)

  • 09:15

    Protocollo di studio e suo significato

  • 10:00

    Sicurezza

  • 10:30

    Pausa
  • 10:45

    Concetti statistici di base

  • 12:15

    Pausa pranzo
  • 13:15

    Monitoraggio

  • 13:45

    Qualità dei dati

  • 14:45

    Pausa
  • 15:00

    Trasparenza e riproducibilità delle procedure e della documentazione

  • 16:00

    Fine corso

Università della Svizzera italiana USI
Campus Est – Settore A – Aula A2.08

    Cognome

    Nome

    Professione e Luogo

    Email

    Indirizzo postale Privato (per Fatturazione)

    * Tutti i campi sono obbligatori

    La quota di partecipazione al corso è di CHF 400.- per i collaboratori dell’Ente Ospedaliero Cantonale e i suoi partners e di CHF 650.- per esterni*.

    Al termine di iscrizione verranno emesse da parte del Servizio Centrale di Contabilità e Fatturazione (SCCF) di EOC, le fatture per il pagamento del corso.

    Il personale dell’Ente Ospedaliero Cantonale che desidera essere rimborsato dal proprio servizio è pregato di fare richiesta (elettronica) a EOFORM per l’autorizzazione alla partecipazione.

    La quota, in caso di annullamento della partecipazione al corso annunciato meno di 2 settimane prima, dovrà essere pagata interamente.

    *Per gli studenti PhD iscritti ad uno dei programmi di PhD Programmes at the Faculty of Biomedical Sciences at USI, ETH e USZ, che presentano una tessera studente valida, non verrà emessa alcuna tassa d’iscrizione. È comunque richiesta la registrazione.

    L’iscrizione deve pervenire entro il 19 settembre 2022.

     

    Per ulteriori informazioni:
    clinicaltrialunit@eoc.ch
    Laura Di Petto 091 811 7944

    Dettagli

    Data:
    3 Ottobre 2022
    Ora:
    8:30 - 18:00
    Categoria Evento:

    Luogo

    Aula A2.08 Campus Universitario USI/SUPSI – Settore A
    Via La Santa 1
    Viganello, CH 6962 Svizzera
    + Google Maps