Attenzione la registrazione a questo corso è possibile solo se in possesso del CERTIFICATO DI GCP di 1° Livello per Investigatore (mandare copia del certificato di primo livello tramite mail a laura.dipetto@eoc.ch)
Il corso GCP Livello Investigatori-Sponsor è un programma di un giorno che segue i nuovi obiettivi di apprendimento fissati da Swissethics e gli emendamenti alle guideline di GCP (l’ultima del 1 Maggio 2017 E6 (R2); è quindi stato riconosciuto dalle stesse Commissioni etiche per la ricerca sull’essere umano (www.swissethics.ch)
This GCP Sponsor-Investigator Level course is a one day program following the new learning objectives fixed by Swissethics and addendum to the GCP guidelines (last one of 1 May 2017 E6(R2)) and has been recognized by Swissethics (www.swissethics.ch).
The second level GCP for Sponsor-Investigator – is open to Investigator with FIRST LEVEL GCP CERTIFICATE!
Modalità di svolgimento:
- Face-to-Face
- Workshop finale a gruppi in aula
- Self-study o assegnazione homework
- Test apprendimento finale online
Obiettivi:
- Comprendere il doppio ruolo sponsor-investigator in uno studio
- Sviluppare un’ipotesi di ricerca partendo dal quesito scientifico
- Spiegare i concetti essenziali relativi la metodologia e le considerazioni statistiche
- Valutare la fattibilità dello studio
- Assicurare la qualità del farmaco sperimentale e del dispositivo medico
- Descrivere i processi di sottomissione e di segnalazione alle autorità regolatorie
- Assicurare trasparenza e riconducibilità delle procedure di uno studio e della documentazione
Tassa di partecipazione:
Dipendenti EOC CHF 400.-, esterni CHF 650.-
Per ulteriori informazioni:
clinicaltrialunit@eoc.ch
Laura Di Petto 091 811 1382
